超变传奇私服65535生活饮用水卫生监督执法技术指南

生活饮用水卫生监督执法技术指南

1  范围

本指南明确了生活饮用水(以下简称饮用水)卫生监督执法的检查内容、检查对象、工作要求、检查方法、结果判定及对饮用水供水单位、涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)生产企业和涉水产品销售单位和个人违法行为处理适用的执法依据。

本指南适用于各级卫生行政部门及卫生监督机构对饮用水供水单位和涉水产品开展饮用水卫生监督执法活动。饮用水卫生监督的具体适用范围是指:集中式供水单位(市政供水、乡镇供水、自建设施供水、管道分质供水单位等),二次供水单位,涉水产品生产、销售、使用单位,上述范围以外的内容地方性法规规章有其他规定的从其规定。

 

2  检查依据

2.1《中华人民共和国传染病防治法》(中华人民共和国主席令第17号)

2.2《中华人民共和国水法》(中华人民共和国主席令第74号)

2.3《中华人民共和国水污染防治法》(中华人民共和国主席令第87号)

2.4《中华人民共和国城市供水条例》(国务院令第158号)

2.5 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)

2.6《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)

2.7《生活饮用水卫生监督管理办法》(建设部、卫生部令第 53号)

2.8《城市供水水质管理规定》(建设部令第156号)

2.9《饮用水水源保护区污染防治管理规定》(国家环保局、卫生部、建设部、水利部、地矿部)

2.10有关饮用水的地方法规规章

 

3  检查要求

3.1 监督检查前准备

3.1.1饮用水卫生监督员及检查员应掌握饮用水卫生监督管理相关的卫生法律、法规、规章及相关规定。

3.1.2了解并掌握饮用水执法相关的卫生要求和卫生标准和规范。

3.1.3根据检查内容和需要,准备相应的检验仪器(含现场快速检测仪器)、采样容器等工具,掌握仪器使用方法和调试好仪器。

3.1.4监督检查前,应查阅被监督单位的基础档案,熟悉被监督单位的有关情况和现场检查的有关内容,准备好检查所需的执法文书及取证工具。

3.1.5专项检查应明确重点检查目的及要求,检查内容或检查中应重点注意的环节。

3.1.6投诉举报调查应先对举报内容进行分析讨论,制定调查方案,掌握对被举报单位进行检查的重点内容或检查中应重点注意的环节;根据需要先进行暗访摸底,或进行外围调查。

3.1.7根据职责分工,参与突发公共卫生事件处理时,应熟悉饮用水突发公共卫生事件处理原则。

3.2 监督检查要求

3.2.1卫生监督员从事执法活动应当着装整齐、文明执法、依法行政,遵守监督执法程序,取证及时,执法文书书写规范,履行相关保密义务。

3.2.2监督检查应当由两名或两名以上卫生监督员共同实施,并向被监督单位出示执法证件,说明来意及依据,告知被检查人所享有的权利和义务。

3.2.3现场检查时发现问题应当当场制作《现场笔录》、《卫生监督意见书》等文书,由被检查人核对无误后,监督员和被检查人应当在笔录上签名。

3.2.4检查时,监督员可对当事人或有关证人进行询问,并制作《询问笔录》,由被询问人核对无误后,监督员和被询问人应当在笔录上签名。

3.2.5检查人或被询问人对笔录内容有异议时,可在笔录上说明理由并签名,监督员应在其后签名。

3.2.6被检查人或被询问人拒绝签名的,由两名或两名以上监督员在笔录上签名并注明被检查人拒绝签名情况,并可请在场的其他人员签名作证。也可采取录音、录像等手段固定证据。

3.2.7监督员进行现场采样或检测的,应当由当事人全程陪同,应当制作采样记录或检测记录,或在现场笔录上记录检测结果,并由当事人书面确认。

3.2.8现场检查所取证物尽可能是原件、原物,调查取证原件、原物确有困难的,可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章,并注明“与原件(物)相同”字样或文字说明。

3.2.9在证据可能灭失或以后难以取得时,经卫生行政机关负责人批准后,可先行登记保存,并出具由卫生行政机关负责人签发的《证据先行登记保存决定书》。卫生监督机构应当在七日内对所保存的证据作出处理决定。

3.2.10对监督检查中发现的问题,及时提出改正意见,下达《卫生监督意见书》,限期改正;对符合立案条件的违法行为,根据有关法律、法规、规章的规定,依照法定程序,进行立案查处。

3.2.11实施行政处罚必须事实清楚、证据确凿,适用法律、法规、规章正确,坚持先调查取证后裁决,合法、适当、公正、公开和处罚与教育相结合的原则。

 

4  饮用水供水项目预防性卫生监督

饮用水供水项目预防性卫生监督是对新、改、扩建的饮用水供水项目进行监督审查,包括申请单位填报《建设项目卫生审查申请书》、卫生行政部门审核填发《建设项目设计卫生审查认可书》和《建设项目竣工卫生验收认可书》等。

4.1 检查依据

4.1.1《生活饮用水卫生监督管理办法》(以下简称“办法”)第八条:供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目,应当符合卫生要求,选址和设计审查、竣工验收必须有建设、卫生行政主管部门参加。新建、改建、扩建的城市公共饮用水供水工程项目由建设行政主管部门负责组织选址、设计审查和竣工验收,卫生行政部门参加。

4.1.2《饮用水水源保护区污染防治管理规定》

4.1.3《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》(2001)

4.1.4《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)

4.1.5《二次供水设施卫生规范》(GB17051-1997)

4.1.6《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)

4.1.7《地下水质量标准》(GB14848-1993)

4.1.8《城市供水水质标准》(CJ206-2005)

4.1.9《村镇供水单位资质标准》(SL308-2004)

4.1.10《生活饮用水水源水质标准》(CJ3020-1993)

4.1.11《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》(2001)

4.1.12《生活饮用水化学处理剂卫生安全性评价》(GB/T17218-1998)

4.1.13《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能性评价规范》(2001)

4.1.14《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)(2005)

4.1.15卫生部、全国爱卫办《关于进一步加强饮用水卫生监测工作的通知》(卫监督发〔2012〕66号)

4.1.16有关饮用水卫生管理的地方法规规章或省级卫生行政部门制定的管理办法

4.2检查内容

4.2.1饮用水集中式供水项目预防性卫生审查

饮用水集中式供水项目预防性卫生审查主要内容:一是选址及周围环境;二是水源选择和卫生防护;三是水厂总体设计和取水构筑物设计;四是水处理工艺设计与消毒设备配置;五是输配水管网设计;六是水质检验室设计与仪器设备配置。一般分选址卫生审核和竣工验收2个阶段。

4.2.1.1选址卫生审核

4.2.1.1.1选址卫生审核:a.依据平面图、地形图、风向图和建设项目性质、用途,对项目毗邻的有毒有害场所或生产企业、卫生防护带,进行选址卫生审核;b.水源水质监测评价,根据需要到建设项目现场进行踏勘;c.制作现场审核记录。

4.2.1.1.2资料审核:a.审查提供的图纸、资料、预评价报告的合法性、有效性,包括图纸设计单位、资料出具单位、预评价单位的签章、资质等;b.依据卫生规范、标准,审查卫生专篇中关于水处理设备、工艺布局、卫生设施(消毒等)、卫生防护设施等;c.审查生活区和生产区的分割情况,以及废弃物处理排放措施符合卫生要求。

4.2.1.1.3审核意见:a.对疑难项目可征询专家意见,作为提出审核意见的参考;b.卫生监督机构在出具受理决定书后20日内完成资料和现场审核工作,提出书面的预防性卫生审核意见:

·符合卫生要求的,通过选址、方案、扩初、施工卫生审查;

·不符合卫生要求的,提出改进意见并说明理由。

4.2.1.2竣工验收卫生审核

4.2.1.2.1申请

申请材料:a.填写建设项目竣工验收申请书;b.施工阶段书面的卫生审核意见;c.卫生部门认可的检验机构出具的检测报告;d.卫生监督机构要求提供的其他资料。

4.2.1.2.2审核

4.2.1.2.2.1资料审核:a.审核提供资料的合法性、有效性(包括资料出具单位的资质和材料的形式、内容);b.必要时对专业机构出具的卫生学评价报告和水质全分析检测报告进行复核和抽测。

4.2.1.2.2.2现场审核:a.在现场勘察建设单位是否按图施工;b.检查施工阶段卫生审核意见的执行情况;c.制作竣工验收现场审核勘验记录。

4.2.1.2.3审核意见

4.2.1.2.3.1书面提出建设项目竣工验收意见;

4.2.1.2.3.2参加建设单位竣工验收,如实签署意见。

4.2.2二次供水设施预防性卫生审查

4.2.2.1二次供水设施卫生审查

4.2.2.1.1二次供水使用的储水设备、供水管道、防护涂料和水处理设备材质等不应污染生活饮用水,并符合GB/T 17219要求。严禁使用手糊玻璃钢制作水箱或制作贮水设施衬里。

4.2.2.1.2处理生活饮用水使用的化学处理剂不应污染生活饮用水,并符合《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》(2001)和《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价》(GB/T17218)要求。

4.2.2.1.3 与二次供水设备配套使用的水处理设备必须符合《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能性评价规范》和《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)的要求。

4.2.2.1.4二次供水设施内应清洁卫生,不应存在有碍供水卫生的杂物。

4.2.2.1.5二次供水设施周围应保持环境整洁,便于清洗消毒,应有良好的排水条件,设施应运转正常。

4.2.2.2二次供水设施设计卫生审查

4.2.2.2.1储水设备设计卫生审查内容

容积设计依据GB50015按最高日用水量的15%-20%确定。储水设备应设在单独房间内,不得与消防、暖气、空调、中水等其它用水的贮水设施混用。特殊情况下与消防用水合用时,储水设备设计应保证其中水体不产生死水层,消防管道上必须加装防污止回阀确保管道内存水不得回流至饮用水箱或蓄水池。在建筑物内的储水设备,应采用独立结构形式,不得利用建筑物的本体结构作为其壁板、底板及顶盖。储水设备顶部与屋顶的距离应大于0.8m;外壁与建筑本体结构墙面或其他池壁之间的净距,应满足施工或装配的需要,无管道的侧面,净距不宜小于0.7m;安装有管道的侧面,净距不宜小于1.0m,且管道外壁与建筑本体墙面之间的通道宽度净距不宜小于0.6m,便于储水设备的维护和检查。储水设备应有相应的透气管和罩;入孔的位置和大小要满足储水设备内部清洗消毒工作的需要。入孔应高于储水设备表面5cm,并设有密封防蚊的盖(或门),上锁;储水设备内外应设有爬梯,便于清洗、消毒和检查。储水设备必须安装在有排水条件的底盘上,出水管管口位置设定应保证储水设备内不产生死水层且开口不能向下。泄水管应设在储水设备的底部,阀门位置便于操作。泄水管与溢水管均不得直接与下水道连通,防止倒虹吸作用的发生。溢水管和泄水管不能相连通,各开一口。使用无负压供水设备应确保不对管网产生负压,与市政管网连接管处必须加装防污止回装置,在稳流罐后应预留饮用水消毒设备接口。二次供水设施应安装消毒设备,暂时不能安装消毒设备的要预留安装消毒设备的位置。室外储水设备周围10m以内不得有渗水坑、化粪池、垃圾堆和有毒有害物品等污染源;周围2m内不得有污水管道;出(入)口应高于地面20cm~50cm,应设有反扣式盖并上锁;透气管应设计为便于防护的弯管并安装防护网罩。

4.2.2.2.2二次供水供水管道设计卫生审查内容

二次供水的供水管道在与市政供水或自建供水管道直接连通时必须设置不承压储水设备,不得与非饮用水管道连接,如必须连接时,应采取防污染的措施。便池的冲洗管道不得与供水管道直接连接,须设置冲洗水箱或空气隔断冲洗阀等装置。供水管材应保证在发生间断供水时,不造成水质污染。供水管道不得透光,以免滋生藻类,污染水质。

4.3检查要求

监督审查日供水量3000立方米以上新建、改建、扩建的饮用水集中式供水项目,省级卫生行政部门规定的二次供水设施。集中式供水单位是否符合《办法》和《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》。二次供水设施是否符合《办法》、省级卫生行政部门制定的二次供水管理办法和《二次供水设施卫生规范》或相关地方法规。

4.4检查方法

依据生活饮用水卫生相关法律、法规、规章、标准、规范,采取资料审核为主、现场审查和水质监测相结合的方法。选址卫生审核和竣工验收卫生审核可以采用专家评审方法,根据饮用水供水项目的规模组织水处理、饮水卫生和卫生监督等专业专家进行审查,形成审核意见。

4.5法律责任

供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水项目未经卫生行政部门参加选址、设计审查和竣工验收而擅自供水的,按《办法》第二十六条第(二)项责令限期改进,并可处20元以上5000元以下罚款(见表1)。

4.6检查要点

接申请单位提交的预防性卫生监督申请,5个工作日内决定是否受理。作出受理决定后20个工作日内对新建、改建、扩建的饮用水供水项目资料进行书面审核,对饮用水供水项目选址、设计实施现场审查,并参与项目的竣工验收。审查或验收发现不符合相关要求的,及时提出整改意见,指导其采取有效措施,防止和消除不良环境对健康的影响。

卫生行政部门及卫生监督机构在规定期限内,完成资料审核和现场审查。对符合《办法》、《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》(以下简称《卫生规范》、《生活饮用水卫生标准》(以下简称《标准》(GB5749)或《二次供水设施卫生规范》(GB17501)要求的,发放《建设项目卫生审查认可书》、《建设项目竣工卫生验收认可书》。对存在的问题制作《卫生监督意见书》,提出整改意见。

表1.  供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水项目法律责任

违法行为

判定依据

违法条款

处罚依据

供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水项目未经卫生行政部门参加选址、设计审查和竣工验收而擅自供水的

《生活饮用水卫生监督管理办法办法》、《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》、《生活饮用水卫生标准标准》(GB5749)或《二次供水设施卫生规范》(GB17501)

《生活饮用水卫生监督管理办法》第八条

《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条第二项

 

5  饮用水供水单位经常性卫生监督 

饮用水的经常性卫生监督包括对供水单位现场监督、对水质进行监督监测抽检以及对违法行为进行行政处罚等。

5.1检查依据

5.1.1《中华人民共和国传染病防治法》

5.1.2《生活饮用水卫生监督管理办法》

5.1.3《饮用水水源保护区污染防治管理规定》

5.1.4《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》(2001)

5.1.5《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)

5.1.6《二次供水设施卫生规范》(GB17051-1997)

5.1.7《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)

5.1.8《地下水质量标准》(GB14848-1993)

5.1.9《城市供水水质标准》(CJ206-2005)

5.1.10《村镇供水单位资质标准》(SL308-2004)

5.1.11《生活饮用水水源水质标准》(CJ3020-1993)

5.1.12 有关饮用水卫生管理的地方法规规章或省级卫生行政部门制定的卫生管理办法

5.2集中式供水单位检查内容

检查饮用水集中式供水单位(市政供水、乡镇供水、自建设施供水、管道分质供水单位等)检查如下内容:

5.2.1卫生许可证 查验卫生许可证,有无涂改、转让、伪造、倒卖、出租、出借等;企业名称、地址和许可项目等有无变更;卫生许可证是否在有效期内。

5.2.2水源选择与卫生防护  检查水源地卫生防护情况,是否按相关要求做好水源卫生防护工作。有无违反《办法》第十三条的事实。

5.2.3饮用水卫生管理规章制度和质量保证体系情况  检查水厂饮用水卫生管理规章制度和质量保证体系情况,检查水厂的质量保证体系是否有效运转。现场询问相应管理人员和制水人员,对其水质净化消毒过程中相关问题处理和反应能力,判断其是否按有关规章制度执行《卫生规范》(2001)。

5.2.4检查水处理及卫生设施运转情况   水处理工艺和卫生设施与申报卫生许可时是否一致,是否已更改。检查水处理及消毒设施是否完善、运转情况是否正常。混凝是否达到效果,待滤水浊度情况,滤后水质情况,加氯消毒情况,查看水厂记录与实际检查内容是否一致,能否保证水处理运转正常,能够保持日常安全供水。

5.2.5检查消毒产品和涉水产品相关资料  检查水厂所用消毒产品与饮用水接触材料合格供方(卫生许可批件、厂方生产条件、质量保证体系等)资料是否齐全,现场抽查涉及饮用水卫生安全产品,是否从合格供应商进货,进货后是否进行验收,有无验收记录。判断使用的材料是否卫生安全。

5.2.6检查直接从事供、管水人员  直接从事供、管水人员是否经过卫生知识培训和健康体检,预防性健康体检合格证明是否在有效期,不合格人员是否及时调离,有无违反《办法》第十一条的事实。检查不同工作岗位的从业人员卫生知识培训情况。

5.2.7水质和检验室的检查  检查检验室水质检验是否进行全过程质量控制、采样点与检验频率是否符合要求、水质检验记录是否完整清晰,档案资料是否保存完好,有无按规定定期上报水质检测资料。对出厂水水质进行现场监督检测,有无违反《办法》第六条的事实。

5.2.8检查水厂的防污染事故和应急措施  是否有防止污染措施和应急事故处理方案,污染事件报告制度是否健全。

5.2.9检查输配水系统  管网末梢水是否符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)。

5.2.10村镇供水单位 对村镇供水单位应检查是否符合《村镇供水单位资质标准》(SL308-2004)的要求。

5.2.11管道分质供水单位 对管道分质供水单位应检查制水和消毒设备,管网设计,检验设备和人员是否符合相关卫生要求。

5.3 二次供水单位检查内容

对二次供水单位按地方法规规章或省级卫生行政部门制定的二次供水管理办法和《二次供水设施卫生规范》(GB17051)采取资料审核、现场审查与水质监测抽检相结合的方法。通过查看管理档案和运行记录,检查制度和措施的落实情况,了解设施运行情况,查找是否存在影响安全供水的问题和隐患。现场采设施入口水、出口水和末梢水样。水样可以在现场检测或送实验室检测。

5.4检查要求

各地卫生行政部门应加强对饮用水水源、水厂供水、二次供水和用水点的水质卫生监督监测抽检,全面查清当地饮用水质量和主要卫生安全问题。及时全面掌握饮用水供水单位日常检测数据,掌握水质动态变化。开展经常性的饮用水卫生监督监测抽检,对取水、制水、供水全过程的卫生安全监督监测抽检每季度不少于一次,及时掌握城乡饮用水水源环境、供水水质状况,注意已发生的问题和隐患问题,督促有关部门及时采取有效措施。各级卫生监督机构根据各自的职责,对辖区内生活饮用水集中式供水单位开展经常性卫生监督工作。

每年对管辖内二次供水单位的经常性监督检查次数不少于2次,如果需要可以增加到每季度至少1次。按一定比例开展水质抽检。

5.5检查方法

依据生活饮用水卫生相关法律、法规、规章、标准、规范,对饮用水供水单位采取资料审核、现场审查与水质监测抽检相结合的方法。

5.6法律责任(见表2)

5.6.1供水单位违反《办法》第十一条,安排未取得体检合格证的人员从事直接供、管水工作或安排患有有碍饮用水卫生疾病的或病原携带者从事直接供、管水工作的,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当责令限期改进,并可对供水单位处以20元以上1000元以下的罚款。

5.6.2在饮用水水源保护区修建危害水源水质卫生的设施或进行有碍水源水质卫生的作业的;新建、改建、扩建的饮用水供水项目未经卫生行政部门参加选址、设计审查和竣工验收而擅自供水的;供水单位未取得卫生许可证而擅自供水的,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当责令限期改进,并可处以20元以上5000元以下的罚款。

5.6.3供水单位供应的饮用水不符合国家规定的生活饮用水卫生标准的县级以上地方人民政府卫生行政部门应当责令限期改进,并可处以20元以上5000元以下的罚款;

5.6.4饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的或涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的(微生物指标),导致或者可能导致传染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门按《传染病防治法》第七十三条第(一)项的要求责令限期改正,没收违法所得,可以并处五万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

5.7 检查要点

5.7.1水质质量是否符合卫生标准:卫生监督监测时的水质评价应结合供水单位的设施设备运行和水源水质情况进行,按生活饮用水中是否有病原微生物、毒理学指标和放射性物质(当超过本标准时,应进行核素分析和评价)有否超过生活饮用水卫生标准(GB5749)标准限值,从而判定该饮用水能否可以饮用。不符合标准要求的判定为不合格水,其中农村小型集中式供水单位按生活饮用水卫生标准(GB5749)表4评价,管道分质供水出水应符合纯水或净水的要求。

卫生行政部门及卫生监督机构完成资料审核和现场审查。对存在的问题制作《卫生监督意见书》,提出整改意见。当确定饮用水存在不安全因素时,供水部门应及时解决不安全因素,经再次检测后,判断不安全因素是否已经消除。

5.7.2查验卫生许可证,有无涂改、转让、伪造、倒卖、出租、出借等;企业名称、地址和许可项目等有无变更;卫生许可证是否在有效期内。

5.7.3查验直接从事供、管水人员是否经过卫生知识培训和健康体检,预防性健康体检合格证明是否在有效期。

表2.  饮用水供水单位经常性卫生监督相关法律责任

违法行为

判定依据

违法条款

处罚依据

集中式供水单位未取得县级以上地方人民政府卫生行政部门签发的卫生许可证。

无卫生许可证或已过有效期

《生活饮用水卫生监督管理办法》第七条

《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条第三项

(1)直接从事供、管水人员未取得体检合格证明上岗工作;

(2)患有痢疾、伤寒、甲肝、戊肝、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病及其他有碍饮用水卫生的疾病和病原携带者,直接从事供、管水工作。

 

无预防性健康体检合格证明或已过有效期;患有痢疾、伤寒、甲肝、戊肝、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病及其他有碍饮用水卫生的疾病和病原携带者,直接从事供、管水工作

《生活饮用水卫生监督管理办法》第十一条第一款和第二款

《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十五条

发生饮用水水源保护区内修建任何可能危害水源水质卫生的设施及一切有碍水源水质卫生的行为。

有危害水源水质卫生的设施或进行的作业有碍水源水质卫生

《生活饮用水卫生监督管理办法》第十三条

《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条第一项

供水单位供应的饮用水不符合国家规定的生活饮用水卫生标准的(微生物指标外)

超过生活饮用水卫生标准(GB5749)标准限值,从而判定该饮用水能否可以饮用。不符合标准要求的判定为不合格水,其中农村小型集中式供水单位按生活饮用水卫生标准(GB5749)表4评价

《生活饮用水卫生监督管理办法》第六条

《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条第四项

供水单位供应的饮用水不符合国家规定的生活饮用水卫生标准的(微生物指标)

《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第一款

《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条第一款

 

 

6  涉水产品卫生监督

6.1检查依据

6.1.1《中华人民共和国传染病防治法》(中华人民共和国主席令第17号)

6.1.2《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)

6.1.3《生活饮用水卫生监督管理办法》(建设部、卫生部令第 53号)

 6.1.4《卫生部关于印发<涉及饮用水卫生安全产品分类目录>(2011年版)的通知》(卫监督发〔2011〕80号)

6.1.5《卫生部关于调整国产反渗透净水器和国产纳滤净水器卫生行政许可的通知》(卫监督发[2011]58号)

6.1.6《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)

6.1.7《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)

6.1.8《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)

6.1.9《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》(2001)

6.1.10《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准》(GB/T17219-1998)

6.1.11《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》(2001)

6.1.12《生活饮用水化学处理剂卫生安全性评价》(GB/T17218-1998)

6.1.13《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——一般水质处理器》(2001)

6.1.14《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——反渗透处理装置》(2001)

6.1.15《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》(2001)

6.1.16《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》(2001)

6.1.17《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)(2005)

6.1.18《饮用水水表卫生安全评价规范》(试行)(2010)

6.1.19《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》(2013)

6.1.20《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》(卫监督发[2005]515号)

6.1.21有关涉水产品卫生管理的地方法规规章

6.2涉水产品卫生许可检查内容

检查原卫生部《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》(2011年版)规定需要监督检查的涉水产品生产、销售、使用单位和个人。2012年9月23日公布的《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)决定取消的涉水产品卫生行政许可共3项,包括第55项水处理材料中的无烟煤、骨炭、二氧化钛、聚丙烯、聚氯乙烯、碘树脂、电解槽、电极产品卫生许可;第56项化学处理剂中的水解苯丙酰胺、聚二甲基二烯丙基氯化铵、硫酸铝铵(铵明矾)、PH调节剂、灭藻剂、次氯酸钙(漂白粉)、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸产品卫生许可;第57项水质处理器中的陶瓷净水器,饮用水pH调节器,氧化电位水发器,除氟、除砷净水器产品卫生许可。共21类产品取消许可。

现场检查并记录产品名称、生产企业和(或)实际生产企业名称、生产批号等,核查相关卫生许可证件是否符合国家相关规定。检查规定需要监督检查的涉水产品生产、销售、使用单位和个人。对需要取得产品卫生许可批件的涉水产品,应重点检查其是否具有有效的卫生许可批件,包括生产企业和(或)实际生产企业的地址是否与产品批件上注明的一致。

6.3涉水产品生产企业卫生检查内容

检查生产企业是否符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》。检查涉水产品生产企业选址、生产环境与设施、生产过程、原材料和成品贮存、运输和和从业人员卫生,以及产品卫生许可情况。

6.3.1涉水产品生产企业选址、设计与设施的卫生要求

6.3.1.1选址:涉水产品生产企业应选择地势干燥、水源充足、交通方便的区域。厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,不得有昆虫大量孳生的潜在场所。

6.3.1.2环境保护与职业卫生:生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染的生产场所应有相应卫生安全和“三废”处理措施。生活饮用水化学处理剂及其他存在环境污染的生产企业应取得环境影响评价证明。存在职业病危害的,应按《中华人民共和国职业病防治法》的要求进行职业病危害因素申报,并做好相应的防护工作。

地面和墙面应采用耐腐蚀、易清洗的材料,有良好的通风装置,及时排出生产过程中的酸雾;与生产原料接触的物品应耐酸耐腐蚀;根据生产工艺及流程,在贮存、使用强酸、强碱等腐蚀性化学物品场所,应采取密封生产,在相关部位配置应急喷淋冲洗设备和规范的粉尘、废气收集处理系统,数量与规模相一致。

6.3.1.3布局与环境卫生:生产场所应根据产品特点、工艺要求和生产规模设置原辅料库、产品加工生产场所、成品库、检验室、危险品仓库等场所。涉水产品生产企业生产区、辅助生产区和生活区设置应能保证生产的连续性,做到功能分区明确,人流与物流、清洁区与污染区分开,不得交叉。厂区道路通畅,并有防止积水及扬尘的措施。

6.3.1.4生产车间:涉水产品生产企业生产车间面积应与生产规模相适应。水质处理器、水处理材料和饮水机生产应有清洗消毒间、装配间、原料间、成品库,以及配备流动水洗手设施的更衣室。生产场所通道应宽畅,保证运输和卫生安全。水处理剂的生产场所通道应设安全护栏。设参观走廊的生产场所应用玻璃与生产区隔开。生产场所的墙壁和屋顶应用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂。地面应平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水,便于清洗消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度,在最低处设置地漏。生产场所微小气候应按GBZ 1《工业企业设计卫生标准》的规定执行。附近不得有污染源。可能突然产生大量有害气体、剧毒气体、窒息性气体、易燃易爆气体的场所,应设置事故报警及通风设施。生产场所应有良好的采光及照明,采光设计按GB/T 50033《建筑采光设计标准》3.2.8工业建筑要求执行,照明设计按GB 50034《建筑照明设计标准》执行。工作面混合照度不应小于200Lx,检验工作场所不应小于540Lx,其它场所不应小于100Lx。涉水产品生产用水水质及水量应满足生产工艺和卫生的要求。涉水产品生产过程中使用的的生产设备、工具、管道,必须用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作,表面应光滑,便于清洗消毒。

涉水产品生产企业应有固定的生产场所和相应的生产设备,与生产非饮用水接触的设备有间隔,防止交叉污染。生产涉水产品应有专用设备,不得与其他产品生产设备(例如排水管材、非供饮用水处理、工程使用的净水、防腐、防渗车间等材料)混用。

采用紫外线消毒者,紫外线灯按30瓦/10-15平方米设置,离地2米吊装。

 旱厕应设在生产场所外,保持有效防护距离,并有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。

动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑和设施的设置应不影响生产场所卫生。

6.3.2.生产过程的卫生

6.3.2.1卫生管理:涉水产品生产企业的法定代表人或负责人是涉水产品卫生安全的第一责任人。涉水产品生产企业应当设立卫生管理部门或配备专职或兼职卫生管理人员。建立、完善产品生产的卫生安全保证体系。

6.3.2.2产品企业标准中应制定卫生指标并符合卫生要求。涉水产品生产企业应建立健全的检验制度,每批产品必须进行检验,合格后方可出厂。    

6.3.2.3涉水产品生产企业应根据产品特点开展对生产环境卫生、原材料和产品卫生安全自检。产品卫生安全的检测方法必须按有关标准进行,检测记录应完整,不得随意涂改,使用法定计量单位。

6.3.2.4生产过程应有各项原始记录(生产、检验记录),并妥善保管,保管期限不少于二年。

6.3.2.5产品标签和使用说明书应符合《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》并卫生部或省级卫生行政部门批准的内容相一致,不得夸大功能宣传。

6.3.2.6需现场安装的大型水处理设备,其简体、管件、净水材料应先行清洗、消毒、干燥后使用,安装过程中严禁将污染物带入设备。设备安装调试后,经检验合格方可投入制水。

6.3.2.7 生产场所不得存放与生产无关的设备、物品。

6.3.3.原材料和成品贮存、运输的卫生要求

6.3.3.1采购的原材料必须符合有关标准和规定。采购时应向供货方索取该产品的卫生许可批件或同批产品的检验合格证明,入库时应进行验收。每批原材料使用前应经过检验,不符合卫生安全要求的,不得投入使用。

6.3.3.2用于生产硫酸铝、氯化铝产品的饮用水化学处理剂生产企业不得以铝灰等工业废料为原料,原料酸必须严格按有关产品国家标准的要求执行,禁止用废酸、工业再生酸为原料生产产品。生产生活饮用水化学处理剂与生产污水处理的水处理剂原料产品不得混放。

6.3.3.3输配水设备及防护涂料生产企业不得使用有害有毒物质为生产原料。聚氯乙烯管材管件不得使用铅盐为稳定剂,不得使用回收废品作生产原料。专门堆放给水管原料的仓库,不能与排水管原料混放。

6.3.3.4水处理器生产企业使用的原料或部件应经过卫生安全性检验或具有卫生许可批件,符合有关卫生要求才能使用。根据不同原料或部件采用不同消毒方法,以保证消毒效果。

6.3.3.5原材料与成品不得露天存放,应有与生产规模、产品特点相适应的原材料、成品和危险品仓库。原材料和成品应分开存放。

6.3.3.6原料堆放应有专门仓库,原料基本信息应用标签明示。原材料库应专人管理,按品种分类验收登记、分类分批分区贮存。同一库内不得贮存相互影响的原材料。先进先出,不符合质量和卫生标准的原材料应与合格的原材料分开,设置明显标志,防止混淆和污染。原材料贮存应隔墙离地,与屋顶保持一定距离,垛与垛之间也应有适当距离。要有通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫,保持卫生。

6.3.3.7成品经检验合格包装后按品种、批次分类贮存于成品库中,防止相互混杂。成品库不得贮存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品堆放应隔墙离地,要便于通风,并有防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫,保持卫生。

6.3.3.8化学、腐蚀性、易燃易爆原料应专库贮存,按危险品仓库有关要求设计和管理。

6.3.3.9原料和成品运输应根据产品特点,选择适当的运输工具,其工具应符合有关卫生要求,避免污染产品。

6.3.4. 从业人员卫生要求

6.3.4.1涉水产品生产企业应当建立卫生培训制度,组织从业人员学习相关卫生法律知识和涉水产品卫生知识,并进行考核。对考核不合格的,不得安排上岗。

6.3.4.2 直接从事水质处理器(包括水处理材料和饮水机)生产的人员(包括临时工),应每年进行一次健康检查,取得预防性健康体检合格证明后方可从事涉水产品生产。

  凡患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等疾病的人员,治愈前不得从事水质处理器(水处理材料和饮水机)的生产工作。

6.3.4.3生产人员进人生产场所必须穿戴整洁,不得将个人用品带入生产场所,水质处理器(包括水处理材料和饮水机)的生产人员进入生产场所需穿清洁的工作服、帽、鞋,洗净双手。操作人员手部有外伤时不得直接接触涉水产品和原料。

生产场所禁止吸烟、进食及进行其它有碍涉水产品卫生的活动。

6.4涉水产品卫生质量抽检

检查涉水产品卫生质量是否符合国家卫生标准和规范要求。涉水产品卫生监督抽检是指由国家或省级卫生计生委门依法组织的对涉水产品及其生产经营场所进行的卫生监督抽检和抽查。根据《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》(卫监督发[2005]515号),开展涉水产品监督抽检、采样和结果处置。

6.4.1 涉水产品监督抽检的程序

6.4.1.1现场检查和采样应符合下列要求:(一)现场检查和样品采集由两名以上卫生监督员完成,向被抽检者出示监督证件,出具相关执法文书。(二)采集样品的种类、数量应当满足检验、留样的需要,不得超过规定的数量。采样场所应当符合抽检计划的要求。(三)现场检查和采样方法应当符合国家有关规定。

6.4.1.2被抽检单位应当配合卫生监督员开展样品采集和现场监督抽查工作,不得拒绝、妨碍监督抽检和抽查工作,并保证提供的样品真实、完整、无破损。

6.4.1.3对从经销单位采集的定型包装样品,卫生监督机构应当在采样后以特快专递书面告知样品上标识的生产单位或进口代理商。生产单位或进口代理商应在收到告知书之日起10日内予以回复。逾期未书面回复或者逾期回复的,按照对样品的真实性无异议处理。生产单位或进口代理商在上述时限内对样品的真实性提出异议的,应提供有关书面证明材料。

6.4.1.4卫生监督机构应当配备采样和传送工具,设置专用的留样贮存场所、设施和设备。样品应按照产品标识的保存条件进行贮存。需要封样保存的,应有防拆封措施。

6.4.1.5卫生监督员应当及时将样品送检,并按照规定填写样品检验通知单。检验机构接收样品人员验收样品后,应当在样品检验通知单上签字。

6.4.1.6卫生监督机构对不合格样品应留样至抽查结果公布后3个月。对抽检结果有异议的样品,应当根据具体情况延长留样期限。

6.4.1.7检验机构应当在接收样品前作好检验准备,自收到样品之日起15日内出具检验报告。特殊情况不能如期完成的,应在接收样品时予以说明,并明确完成时间。

6.4.1.8样品检验应符合下列要求:(一)检验方法应按照国家卫生计生委制定的国家卫生监督抽检计划中规定的要求和标准进行检验;(二)检验报告的原始数据记录应规范、完整,并按有关管理要求保存; (三)应同时使用标准物质进行质量控制; (四)应对每个样品进行平行测定,并保证平行测定结果符合分析方法的误差要求,检验结果报告平均值;(五)检验报告应当载明产品名称、生产单位名称、生产日期、规格、被采样单位、检验值。

6.4.1.9检验结果应依据国家有关法律、法规、规章、规范和标准进行判定。必要时,国家卫生计生委或省级卫生计生委可组织专家对抽检结果进行审定。

6.4.1.10省级卫生计生委应当在公布抽检的不合格产品信息前,将抽检结果告知被抽检单位。被抽检单位是经销单位的,还应将抽检结果告知该产品的生产单位或进口代理商,无法确认生产单位或进口代理商的除外。

6.4.1.11产品生产单位、进口代理商或经销单位对抽检结果有异议的,可以在收到抽检结果通知之日起10日内书面向承担抽检工作的省级卫生计生委或国家卫生计生委提出复检申请并申明理由。卫生行政部门应当在收到复检申请之日起10日内作出是否予以复检的决定。有下列情形之一的,不予复检:(一)产品微生物指标超标的;(二)留样超过保质期的;(三)留样在正常储存过程中可能发生改变影响检验结果的;(四)已进行过复检的;(五)逾期提出复检申请的;(六)样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出异议,但不能提供有关证明文件的。

6.4.1.12省级以上卫生行政部门同意复检的,原则上应用留样样品进行复检。申请复检的单位应当在省级卫生计生委做出同意复检决定并告知之日起3日内办理检验手续。复检费用由申请复检的单位承担。

6.4.1.13复检申请人可选择原检验机构或承担此项抽检工作的其他检验机构复检,也可选择国家卫生计生委指定机构进行复检。检验机构应在15天内出具检验报告。

6.4.2.采样要求

(1)生活饮用水化学处理剂抽检采样:采集持有有效卫生许可批件及同一生产批号的产品;样品量按固体500g、液体500ml以上采集,平均分成2份分别封装在隔绝空气、防潮的聚乙烯塑料瓶(袋)中;样品必须经封样并粘贴标签(标签内容包括样品名称、被采样单位、采样单位、采样日期等),同时将卫生许可批件复印件、产品样品采样记录以及生产企业的联系方式(地址、电话、邮编等)随样品至检验机构。

(2)生活饮用水输配水管材抽检采样:采集持有有效卫生许可批件,同一生产批号的产品,保证样品完整(未破损)和未经使用;采集同一产品中内径最小的,数量以内径20mm为例,应采40米,样品截成1米1根,平均分成两份(每份1 米× 20根)分开包装;样品必须经封样并粘贴标签(标签内容包括样品名称、被采样单位、采样单位、采样日期等),同时将卫生许可批件复印件、产品样品采样记录随样品至检验机构。

(3)水处理材料及水质处理器抽检采样:

活性炭和超滤膜滤芯采样需采集同一生产批号的产品8支,每4支封样并粘贴标签(标签内容包括样品名称、被采样单位、采样单位、采样日期等),饮水机和水质处理器采样需采集同一生产批号的产品4台,每台单独封样,同时将卫生许可批件复印件、产品样品采样记录以及生产企业的联系方式(地址、电话、邮编等)随样品至检验机构。

6.5涉水产品经营、使用单位卫生监督检查内容

6.5.1 涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可批件

检查经营或使用单位经营或使用的涉水产品是否有有效卫生许可批件。2013年6月前原卫生部审批的涉水产品可在卫生部卫生监督中心网站查询核对相关信息,省级卫生行政部门审批的可向实际生产企业所在地省级卫生行政部门或卫生监督机构发函核查。核查产品的名称、型号及主要技术参数与卫生许可批件及其附件的内容是否一致。

6.5.2.销售或使用涉水产品标签和说明书

检查销售或使用涉水产品标签和说明书是否符合《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》。标签和说明书应当采用中文标识,如有外文标识的,其内容应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。 标注的计量单位应当采用国家法定的计量单位。标注的执行标准应当符合国家有关规定的要求。标注生产企业信息时,应当同时标注产品责任单位和产品实际生产企业的信息(两者相同时,不必重复标注)。进口涉水产品还应当标注原产国或地区。对储存、运输条件安全性等有特殊要求的,应当明确注明。

涉水产品标签和说明书中不得标注下列内容:(一)明示或暗示具有防治疾病作用的内容;(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字、图形以及与生活饮用水无关的内容;(三)“酸性水”、“碱性水”、“活化水”、“小分子团水”、“功能水”、“能量水”、“富氧水”等内容;(四)法律法规及标准规范禁止标注的内容。

6.6检查要求

涉水产品应取得卫生部或省级卫生行政部门颁发的卫生许可批件。涉及饮用水卫生安全产品卫生质量应符合国家卫生标准和卫生规范。

6.7检查方法

依据涉水产品相关法律、法规、规章、标准、规范,采取资料审核、现场审查和涉水产品抽检相结合的方法。

6.8结果处置

6.8.1国家卫生监督抽检结果由承担抽检任务的省级以上卫生行政部门负责及时向社会公布。

6.8.2省级卫生计生委在公布具体的抽检结果时,应向各相关省份通报,同时按照规定上报国家卫生计生委。

6.8.3抽检结果可以通过电视、报纸、网络等形式公布。

6.8.4产品抽检结果公布的信息包括下列内容:(一)产品名称;(二)生产企业名称(如生产企业或进口代理商根据本规定第十六条对样品提出异议并有书面证明材料的,公布为“样品标示的生产企业”名称)。(三)产品规格;(四)产品的采样地点;(五)产品的生产日期或批号;(六)检验项目及判定结果;(七)国家卫生计生委规定的其他内容。

6.8.5生产经营场所抽查公布的信息包括以下内容:(一)卫生许可情况;(二)从业人员健康和培训状况;(三)场所卫生条件;(四)国家卫生计生委规定的其他检查内容。

6.8.6各地卫生行政部门应对公布的国家卫生监督抽检结果涉及的违法生产经营单位依法及时进行查处,并责令生产经营单位采取下列整改措施:(一)公告收回不合格产品;(二)立即对企业内或在销的产品进行清理,不得继续生产销售不合格产品;(三)其他法律法规规定的要求。

6.8.7 不合格产品的生产单位和被抽检的经营单位应当按照卫生行政部门的要求进行整改,配合卫生行政部门开展追踪检查。

6.8.8对国家卫生监督抽检中发现不合格产品生产企业不在本省级行政区域内的,省级卫生计生委在进行调查处理的同时,应当将有关情况通报该生产企业所在地的省级卫生计生委,移送相关材料,提出处理意见和建议。相关省级卫生计生委应当负责组织对生产企业进行调查并在30个工作日内反馈和公布查处结果。

6.8.9对在国家卫生监督抽检中发现的情节严重的违法行为,省级卫生计生委应当于立案之日起15日内报告国家卫生计生委,并将查处结果汇总并在规定的时间内上报国家卫生计生委。

6.8.10省级卫生计生委应当逐步建立国家卫生监督抽检信息平台,确定信息报送人员,加强国家卫生监督抽检信息的收集、统计、整理、分析和报送等工作,并将此项工作纳入年度考核内容。

6.8.11国家卫生计生委建立国家卫生监督抽检信息平台,对各省级卫生计生委上报的国家监督抽检信息及时进行公布、分析和汇总。对发现的普遍性、严重性问题,必要时向全社会发布预警公告。

6.8.12根据监督检查和抽检结果,按照《传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》和相关法规规定依法处理。对擅自改变配方或生产工艺的产品,报批准的卫生行政部门进行重新审查,经重新审查确认有明显改变且涉及产品安全的,按照无证生产依法查处。对产品标签(铭牌)、说明书主要内容与批准的不一致的,责令生产企业改正。对检测不合格的产品,依法查处,同时按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》要求生产企业召回不合格产品。对产品批件未按规定及时变更的,由所在地卫生行政部门督促其限期办理批件变更手续,逾期未办理变更的,要依法查处。

6.9法律责任(见表3)

生产企业涉水产品不符合国家涉水产品卫生标准与规范(微生物指标)按《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条第(二)项责令限期改正,没收违法所得,可以并处五万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

涉水产品生产、销售单位和个人生产或者销售无卫生许可批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品按《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十七条责令改进,并可处以违法所得 3倍以下的罚款,但最高不超过 30000元,或处以 500元以上10000元以下的罚款。

6.10检查要点

6.10.1抽检涉及饮用水卫生安全的产品卫生质量是否符合国家卫生标准和卫生规范;

6.10.2涉水产品生产、销售单位和个人是否存在生产或者销售无卫生许可批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品。

表3.  涉水产品卫生监督相关法律责任

 

违法行为

判定依据

违法条款

处罚依据

涉水产品不符合国家卫生标准和卫生规范

不符合国家涉水产品卫生标准与规范(微生物指标)

《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第(一)项

《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条第(二)项

生产或者销售无卫生许可批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品

无卫生许可批准文件

《生活饮用水卫生监督管理办法》第十二条

《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十七条

 信息来源:《卫生计生综合监督执法技术指南》

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